日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）に関するお知らせ

2020年4月1日より、日本整形外科学会主導による整形外科手術症例登録制度が始まりました。
当院でも整形外科専門医研修施設として手術症例全例登録を開始しております。

詳細は以下の通りです。
登録に際しては個人を特定できる情報は匿名化処理をします。
また登録を断ることも、登録後に情報を削除することも可能です。
ご不明な点は担当医にお問い合わせください。

医療法人社団黒崎整形外科病院
院長　白石浩一

研究課題名

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究

研究責任者名

医療法人社団黒崎整形外科病院
院長　白石浩一

研究期間

2020年4月～2030年3月

対象者

2020年4月から2030年3月の間に、黒崎整形外科病院で手術による治療を受けられた患者様

意義・目的

大規模の運動器疾患データベースを構築することには以下のような意義があると考えられます。

1）運動器疾患に対する手術治療に関するビッグデータに基づいたエビデンスの構築
2）外科系学会社会保険委員会連合（外保連）試案の実態調査、製造販売後調査（PMS）、新規医療技術の評価、重点的に対応すべき運動器疾患と手術法の提言など、さまざまな政策対応が可能となる。
また、整形外科領域では人工関節、骨固定材料などの種々の体内埋込型インプラントを用いた手術が多く、その実施状況とアウトカムに関する情報は、国民健康向上の観点に加え、医療経済上も極めて重要と考えられます。そのため本研究では以下の3つを主な目的とし実施することとしています。
- 1）運動器疾患に対する手術治療に関するビッグデータに基づいた再手術率や合併症発生率などに関するエビデンスの構築
- 2）専門医制度のための症例データベースの構築
- 3）外科系学会社会保険委員会連合（外保連）試案の実態調査、製造販売後調査（PMS）、新規医療技術の評価、重点的に対応すべき運動器疾患と手術法の提言など、さまざまな政策対応の施行。

方法

本研究は、診療録（カルテ）情報を調査して行います。カルテから使用する内容は術式、病名、手術時間、麻酔時間、術者情報、看護師数・技師数、合併症、患者の転機（術後30日）、使用したimplant/材料などとなります。（個人を特定可能な情報は解析に用いません）

共同研究機関

日本整形外科学会
日本整形外科学会に情報を集め、人工関節置換術に関する情報は岐阜大学附属病院（研究責任者　秋山治彦）、関節鏡手術に関する情報は大阪大学附属病院（研究責任者　中田研）が解析します。

試料・情報の管理責任者

公益社団法人日本整形外科学会
理事　種市洋

情報登録を望まない場合

当院では「オプトアウト方式」を採用し、登録対象の手術を受けた患者様はデータベースへの登録拒否のお申し出がない限り、症例登録にご同意頂いたと見なし症例を登録させて頂きます。個人を特定できる情報を登録する事は御座いませんが、症例登録にご同意頂けない場合はお申し出頂くようお願いいたします。症例登録を拒否することで、患者様に治療上等で不利益が生じる事は御座いません。

※「オプトアウト方式」とは、国が定めた指針に基づき、対象となる患者様一人一人から直接同意を得る必要はありませんが研究の目的、実施について情報を公開し拒否の機会を保障することです。

個人情報の保護について

調査内容につきましては、プライバシー保護に十分留意して扱います。情報が個人を特定する形で公表されたり、第三者に知られたりするなどのご迷惑をお掛けすることはありませんのでご安心ください。研究に資料を提供したくない場合はお申し出ください。お申し出いただいても不利益が生ずることはありません。登録後のデータについても患者さんの申し出があれば遅滞なく削除します。